Bấm vào hình để xem kích thước thật

FDA phê chuẩn thuốc điều trị viêm gan C cho trẻ 12 tuổi và lớn hơn

Ngày đăng:  02/05/2017

 
Lượt xem: 957

Cục quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA- U.S. Food and Drug Administration) đã phê chuẩn 2 loại thuốc điều trị viêm gan C cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

 

Cả Sovaldi (sofosbuvir) và Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) đã được phê chuẩn dùng cho người lớn rồi.

FDA thêm thuốc kháng virus ngăn ngừa virus viêm gan C không sinh sôi thêm. Trong hầu hết các trường hợp, thuóc này chữa viêm gan C.

Tiến sĩ Edward Cox, Giám đốc của Office of Antimicrobial Products của FDA's Center for Drug Evaluation and Research nói rằng những phê chuẩn này sẽ giúp thay đổi toàn cảnh điều trị viêm gan virus C bằng cách tập trung và nhu cầu chưa đáp ứng ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Viêm gan C làm cho gan bị viêm, có thể đưa đến suy gan. Khoảng 3 đến 4 triệu người ở Hoa Kỳ bị nhiễm virus này.

FDA nói trẻ em được sanh từ những bà mẹ bị nhiễm thì có nguy cơ bị nhiễm cao hơn. Ước tính khoảng 23,000 đến 46,000 trẻ em ở Hoa Kỳ bị mắc viêm gan virus C.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, phản ứng phụ thường gặp nhất của cả 2 loại thuốc này là mệt và nhức đầu.

Người dùng thuốc kháng virus viêm gan C, mà cũng bị viêm gan B thì có nguy cơ lớn hơn bịcác vấn đề về gan nghiêm trọng. Điều này có thể xảy ra vì virus viêm gan B có thể hoạt động lại nếu bệnh nhân không dùng thuốc kháng virus để đánh lui nhiễm trùng viêm gan B.

Harvoni và Sovaldi được Gilead Sciences Inc., ở Foster City, California tiếp thị.

Đăng bởi: ĐD Liên Kim (theo FDA)

[Trở về]

Các tin khác